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疫苗追溯體系建設路徑明確
信息來源:浙江省藥械采購中心 發布時間: 2019-08-06 閱讀次數:6580

       (首席記者劉志勇)7月30日,《疫苗管理法》頒布法規解讀宣貫研討會在京召開。國家藥監局信息中心規劃與標準處副處長張原表示,目前國內疫苗生產企業均在使用原中國藥品電子監管碼,但使用的追溯系統不同,不能互聯互通,不能形成完整的信息鏈。未來,疫苗信息化追溯體系建設將在建立追溯標準規范的基礎上,落實不同環節主體責任,從健全疫苗追溯系統、健全省級疾控機構信息系統、建設疫苗追溯協同服務平臺、建設疫苗追溯監管系統方面共同推進。

       張原表示,疫苗上市許可持有人承擔追溯系統建設的主要責任,應自建或采用第三方技術機構提供的疫苗追溯系統,上傳企業、產品基本信息及流向等追溯信息。省級疾控機構信息系統應能實現驗證上游追溯數據、上傳上下游流向和使用數據的功能。國家和省級藥品監管部門組織建設疫苗追溯協同服務平臺和疫苗追溯監管系統,前者作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”,串聯疫苗生產、流通、使用全過程追溯信息,主要實現分發疫苗企業和產品的基礎數據、提供編碼規則的備案和管理服務、提供不同追溯系統地址解析服務等功能,后者主要用以實現生產、庫存、流向查詢,以及發布召回警示、風險預警等功能。

       此次會議由國家藥監局政策法規司指導、中國健康傳媒集團主辦。


來源:健康報行業快訊


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